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發布日期:2019-12-20 作者: 點擊:

威門藥業開展2019新《藥品管理法》及藥物警戒培訓講座

2019826日,新版《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,2019121日起正式施行。修訂后的《藥品管理法》共十二章155條,加大了對藥品違法行為的處罰力度。將對醫藥行業帶來諸多變化與影響,對于醫藥企業來說,既是挑戰也是機遇。為幫助公司員工加深對新版《藥品管理法》的認知,在新法規的環境背景下走出一條合適企業發展的道路,1121日下午,公司GMP辦聯合在威門堂電商大樓四樓大會議室開展了“2019新《藥品管理法》及藥物警戒培訓講座”,公司全體員工參加了此次培訓講座。

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培訓現場

GMP主任吳喆首先為大家梳理了新版《藥品管理法》的目錄大綱、修訂的背景與總要求,系統闡釋了修訂的基本原則和重要制度創新,重點解讀了藥品上市許可持有人制度、藥品生產經營企業等各主體的責任如何界定等相關內容。吳主任表示,新版《藥品管理法》的實施對企業來說,既是挑戰也是機遇,生產經營創造了新模式,更嚴謹的質量標準,加大了監管力度,同時對于違法處罰更加嚴厲。威門藥業要積極適應藥品監管從嚴的大趨勢,進一步提升品牌質量,借助縮短新藥審批時限的紅利,拓寬銷售渠道。

隨后,市場企劃部程小婭為大家介紹了藥物警戒的相關概念,解讀了新版《藥品管理法》中藥物警戒的制度,針對藥品不良反應的收集,她從有效報告的四個要素及報告時間進行了闡述。

整場學習講座,員工們受益匪淺,授課過程中大家認真傾聽并做好筆記,為保證教學效果真正落實到每位員工,講座結束后隨堂進行了檢測。這次培訓進一步強化了員工對新版《藥品管理法》的系統認知,強化安全生產意識、責任意識,為公司的未來發展的奠定良好的基礎。

 

 







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